cnas实验室必须独立法人吗 cnas认证机构

2025-01-10 12:209421 衡高

一、cnas实验室必须独立法人吗CNAS规定实验室可以是独立法人,也可以是法人实体的一部分。CMA规定第三方检测机构必须是独立法人。检测实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。我国的实验室认可工作统

一、cnas实验室必须独立法人吗

CNAS规定实验室可以是独立法人,也可以是法人实体的一部分。CMA规定第三方检测机构必须是独立法人。检测实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。我国的实验室认可工作统一由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织实施。

二、cnas认证程序

1、CNAS认证首先分为意向评审阶段、正式申请阶段、评审准备阶段、文件评审阶段、现场评审阶段、认可批准阶段。

2、申请人可以用任何方式向 CNAS 秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。

3、在自我评估满足认可条件后，按 CNAS秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料，作出是否受理的决定并通知申请人。

4、CNAS 秘书处受理申请后，将安排评审组长审查申请资料。只有当文件评审结果基本符合要求时，才可安排现场评审。

5、评审组依据 CNAS 的认可准则、规则、要求、实验室管理体系文件及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所有活动及相关场所。现场评审时间和人员数量根据申请范围内检测/校准/鉴定场所、项目/参数、方法、标准/规范等数量确定。

三、cma和cnas分别需准备的资料

需准备的资料：

1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；

2. 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；

3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；

4. 人员任命文件（最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（CMA实验室认证需要社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；

5. 质量监督计划及记录；

6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；

7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）

8. 合同评审材料；

9. 申诉（投诉）材料；

10. 纠正（预防）措施材料、改进措施及成效材料；

11. 内审和管理评审材料；

12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；

13. 标准物质台账、发放记录，期间核查记录；

14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；

15. 设施和环境监控记录；

16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；

17. 样品流转及处置记录；

18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；

19.检测报告（含原始记录）。

四、cnas是什么认证

1、通常说的CNAS认证是指经过CNAS授权认可的实验室出具的证书或者报告。因为经过授权认可的实验室在出具检测报告的时候报告首页会有一个CNAS的LOGO。

2、有这个认证的单位或者企业，表明该机构已经通过了中国合格评定国家认可委员会的认可，具备了相应的技术和检测能力，具备一定的权威性。

3、拓展资料：

4、CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作，第一方、第二方和第三方实验室均可申请认可。

5、CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可合作组织签订了互认协议（APLAC-MRA）。因此，获得CNAS认可的实验室，出具的检测报告可以获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。通过CNAS认可的实验室更多体现了国际互认的需求，而实验室资质认定体现了我国政府对实验室管理的法制要求。